临床试验第三期(PHASE III)

则为大规模的收纳病患(数百人或数千人)，通常为多国多间医学中心之联合试验，目的为观的确认药品之疗效丶适应症丶交互作用等，因此，此阶段之试验通常花费最为庞大的金钱人力及物力。

药品经过完成第三期试验後得到满意结果可向有关部门申请批准正式销售临床验第四期(PHASE IV)为监视药品在市场销售。期间有否对人体产生不良反应。进行长期的追踪，为消费者的生命安全做最後的把关。

目的

根据II期临床试验中对癌症研究的显着发现经卫生部药品审评委员专家一致通过批准於14 所医院对PSP进行III期临床随机试验时间由1996年4月至1997年9月

对象

650位胃癌丶食道癌和肺癌的病人参与实验，常规治疗主要包括手术丶化疗丶放疗方法。

用法及治疗

与II期临床试验相同的方案，把病人随机分为对照组丶治疗组或 开盲组，三组服药与化疗或放疗同时进行，为期约2个月。

结果

  • 总疗效率(有效和显效总病人数)达85.8%
  • 明显改善神疲乏力丶食欲不振丶恶心呕吐丶口乾咽燥丶自汗盗汗丶疼痛等临床症状
  • 帮助癌症病人在化疗及放疗後保持生活质量和功能水平
  • 白细胞介素-2上升
  • 减轻化疗及放疗副作用
  • 无心丶肝和肾功能的不良反应